中国麻醉镇痛药市场浅析
麻醉镇痛药是麻醉用药中的一个大类，按作用机制可分为阿片受体激动剂、阿片受体激动-拮抗剂和非阿片类镇痛药。阿片受体激动剂包括吗啡、哌替啶、美沙酮、芬太尼及其衍生物等，阿片受体激动-拮抗剂包括喷他佐辛、丁丙诺啡、布托啡诺、纳布啡等，非阿片类中枢镇痛药包括曲马多、罗通定、氟吡汀等。
*来源：米内数据
麻醉镇痛药是近年来增长非常快速的品类之一，根据米内网中国城市公立医院放大版数据，2017年国内城市公立医院麻醉镇痛用药金额为75.54亿元，较上一年同比增长32%，其中，TOP10药物用药金额为71.92亿元，占全部麻醉镇痛药市场的95%，市场集中度极高。其中，地佐辛独占近六成的市场份额，占有率高达60%，羟考酮位列第二，占9%，第三位的喷他佐辛占据5%的市场份额。
本类药物多用于手术和癌症的镇痛，从统计数据来看，中国外科手术人次逐年递增，未来年均手术人次将大于4500万且保持增长趋势（见表一），术后镇痛药的需求亦将同步增长。世界卫生组织（WHO）在全球范围的调查表明，50%~80%的癌症患者存在不同程度的疼痛，晚期癌症的疼痛发生率更是高达60%~90%，中重度疼痛较为常见，2018年国家癌症中心发布的最新一期全国癌症统计数据显示2014年全国恶性肿瘤估计新发病例数为380.4万，一项由中国医学科学院肿瘤医院、国家癌症中心、全国肿瘤登记中心联合发表的研究预计2015年全国将有新发肿瘤病例429.2万，即每年新增需使用镇痛药的癌症患者几百万人次。
表一 中国外科手术人数
年份 | 2011 | 2012 | 2013 | 2014 | 2015 |
手术人次（万） | 3272.87 | 3690.25 | 3982.76 | 4382.92 | 4555.7 |
增长率（%） | / | 12.75 | 7.93 | 10.05 | 3.84 |
*来源：《中国卫生统计年鉴》
主要品种一：地佐辛
地佐辛是1970年合成的μ受体部分激动剂，1989年在美国首先上市，因原研公司的战略布局问题，于2000年撤出市场，后经国内重新研制，于2009年获批上市。目前地佐辛被广泛应用于全麻诱导、术后镇痛和超前镇痛。
根据米内网中国城市公立医院放大版数据，2017年地佐辛销量为45.0亿元，2013-2017年年平均增长率为27%。
*来源：米内数据
目前国内上市厂家仅扬子江1家，申报中厂家有4家，申报情况如下：
受理号 | 申请类型 | 申报类型 | 承办日期 | 企业名称 | 办理状态 |
CYHS1401776 | 仿制 | 申请生产 | 2015-07-17 | 南京优科制药有限公司 | 在审评审批中 |
CYHS1700141 | 仿制 | 申请生产 | 2018-01-18 | 江苏恩华药业股份有限公司 | 在审评审批中 |
CYHS1700110 | 仿制 | 申请生产 | 2018-03-08 | 天津药物研究院药业有限责任公司 | 在审评审批中（在药审中心） |
CYHS1700065 | 仿制 | 申请生产 | 2018-06-04 | 华润双鹤利民药业(济南)有限公司 | 在审评审批中（在药审中心） |
*来源：咸达数据
主要品种二：羟考酮
羟考酮自1917年首次应用于临床，至今已有百年历史。其生物利用度是吗啡生物利用度的3～4倍，药物作用效果及药物作用时间与吗啡相似，但羟考酮具有药物起效快、不良反应发生率低及生物利用度较高等特点，对不同疼痛进行治疗均具有较高的安全性，近年来，其应用率和范围逐渐优于吗啡。
根据米内网中国城市公立医院放大版数据，2017年羟考酮销量为6.9亿元，2013-2017年年平均增长率为39%。
*来源：米内数据
主要品种三：喷他佐辛
喷他佐辛注射液由美国Stering Drug Inc.制药公司研发，并由Winthrop制药于1967年在美国及多个国家上市。其镇痛效力为吗啡的1/4~1/2，呼吸抑制为吗啡的1/2，皮下注射、肌内注射均易吸收，1小时后产生作用，临床上适用于慢性中度疼痛和麻醉前给药。
根据米内网中国城市公立医院放大版数据，2017年喷他佐辛销量为4.0亿元，2013-2017年年平均增长率为15%。
*来源：米内数据
综上分析，麻醉镇痛药各细分市场在未来仍有较大的增长空间，Top品种占比大，市场高度集中，竞争格局相对稳定，尤其位列第一的地佐辛，短期内其领头羊的地位恐怕难以撼动。
参考
米内数据、咸达数据
《中国卫生统计年鉴》
《麻醉学》
Cancer Statistics in China, 2015
药融数据，Pharnex Datamonitor；